Indications et usage clinique :

NEXPLANON^® (implant sous-cutané à libération prolongée d’étonogestrel) est indiqué pour la prévention de la grossesse pour une période allant jusqu’à 3 ans.

Enfants (<18 ans) : L’innocuité et l’efficacité ont été étudiées chez les femmes de 18 à 40 ans. NEXPLANON^® n’est pas indiqué avant l’apparition des premières menstruations. Aucune étude clinique n’a été menée auprès de patientes de moins de 18 ans; par conséquent, l’indication d’utilisation dans la population pédiatrique n’est pas autorisée par Santé Canada.

Personnes âgées (>65 ans) : Ce produit n’a pas fait l’objet d’études chez les femmes de plus de 65 ans et n’est pas indiqué chez les femmes ménopausées. Santé Canada, ne disposant d’aucune donnée, n’a, par conséquent, pas autorisé d’indication d’utilisation dans la population gériatrique.

Femmes en surpoids : L’efficacité de NEXPLANON^® peut diminuer avec le temps chez les femmes en surpoids, particulièrement en présence d’autres facteurs réduisant la concentration d’étonogestrel, comme l’utilisation concomitante d’inducteurs d’enzymes hépatiques.

Contre-indications :

Femmes dans les cas suivants :

• grossesse avérée ou soupçonnée;
• épisode actuel ou antécédents de thrombose ou de troubles thromboemboliques;
• tumeurs au foie, bénignes ou malignes, ou affection hépatique évolutive;
• saignements génitaux anormaux non diagnostiqués;
• cancer du sein avéré ou soupçonné, antécédents personnels de cancer du sein, ou présence ou antécédents d’autres cancers stimulés par les progestatifs.

Mises en garde et précautions les plus importantes :

Insertion et retrait par un professionnel de la santé seulement : Tous les professionnels de la santé doivent recevoir des instructions et une formation avant de procéder à l’insertion ou au retrait de NEXPLANON^® et, s’il y a lieu, ils doivent demander une supervision avant l’insertion ou le retrait de l’implant.

Mesures à prendre immédiatement si l’implant ne peut être palpé : À tout moment, s’il est impossible pour le professionnel de la santé ou pour la patiente de palper l’implant, NEXPLANON^® doit être localisé le plus rapidement possible et retiré aussitôt qu’il est approprié sur le plan médical de le faire afin de réduire les risques de migration. Certains rapports publiés après la mise en marché font état d’implants localisés dans les vaisseaux du bras et dans l’artère pulmonaire, ce qui pourrait être la conséquence d’une insertion profonde ou intravasculaire.

Protection contre les ITS : Les femmes doivent être informées que NEXPLANON^® NE LES PROTÈGE PAS contre les infections transmises sexuellement (ITS), y compris l’infection par le VIH/sida. Pour se protéger contre les ITS, il leur est conseillé d’utiliser des condoms en latex ou en polyuréthane EN ASSOCIATION AVEC NEXPLANON^®.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

• Complications liées à l’insertion et au retrait de l’implant
• Changements dans les cycles menstruels
• Implant cassé ou plié in situ. L’implant cassé peut se déplacer et s’éloigner du site d’insertion
• Examen médical/consultation avant d’insérer ou de réinsérer NEXPLANON^®
• Diminution de l’efficacité lors de la prise en concomitance de certains médicaments
• Risque de cancer du sein et des organes reproducteurs
• Risque de tension artérielle élevée
• Risque d’événements thrombotiques et d’autres événements vasculaires
• Effets métaboliques sur les glucides et les lipides
• Prise de poids
• Rétention hydrique
• Risque de grossesse extra-utérine
• Risque de kystes ovariens
• Maladie hépatique
• Risque de maladies de la vésicule biliaire
• Effet sur les paramètres biochimiques
• Considérations ophtalmologiques chez les utilisatrices de lentilles cornéennes
• Considérations périopératoires
• Humeur dépressive
• Reprise de l’ovulation
• Chloasma
• Utilisation dans des populations particulières (p. ex., femmes qui allaitent)
• Autres affections signalées pendant la grossesse et l’utilisation d’hormones stéroïdes sexuelles qui ne sont pas décrites

Pour obtenir de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Vous pouvez obtenir la monographie du produit auprès de notre service d’information médicale. Appelez-nous au 1 844 820-5468.